Dans le cadre de la pandémie grippale A(H1N1)v, un formulaire de déclaration spécifique « Grippe A(H1N1)v » a été conçu pour les professionnels de santé.
Le formulaire est destiné à recueillir toute information sur les événements indésirables importants que vous suspectez d’être liés à la vaccination antigrippale A(H1N1)v ou à la prise d’un médicament antiviral dans le cadre de la pandémie grippale A(H1N1)v.
Pendant la période pandémique A(H1N1)v, la notification d’événement indésirable par les professionnels de santé est télédéclarable en ligne (
uniquement sur le site de l’Afssaps).
Il suffit de peu de temps pour compléter ce formulaire de déclaration (
environ 5 min). Les champs marqués d’un astérisque doivent être obligatoirement renseignés pour accéder à la suite de la déclaration et pour que celle-ci puisse être validée.
Une fois complétée et validée en ligne, l’Afssaps transmettra automatiquement cette déclaration au Centre régional de Pharmacovigilance (CRPV), désigné selon le code postal de votre lieu d’exercice.
Une fenêtre indiquant le numéro attribué à la déclaration, le CRPV destinataire de la déclaration et ses coordonnées téléphoniques s’affichera après validation.
Attention : afin d’éviter la transmission de doublon, en cas de nécessité de mise à jour d’une déclaration antérieurement validée (nouvelle information importante à communiquer, évolution de l’événement indésirable, correction...), vous devez contacter directement le CRPV (par courrier électronique ou téléphone) qui a été préalablement destinataire de la notification, en lui indiquant le numéro de la déclaration concernée.
Conformément à l’article 34 et 38 à 43 de la loi №78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, l’Agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé, veillera à préserver la confidentialité des données mentionnées sur cette déclaration. Par ailleurs, toute personne concernée par cette déclaration dispose d’un droit d’accès lui permettant d’avoir connaissance de la totalité des informations saisies la concernant et de corriger d’éventuelles données inexactes, incomplètes ou équivoques.